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Como entrar com uma ação contra a ANVISA por demora na aprovação

ZAZanelli Andriani

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Por Zanelli Andriani Advogados · Direito Público · ANVISA · São Bernardo do Campo e Grande ABC

Quando a ANVISA extrapola prazos razoáveis na análise de um registro ou pedido, a demora pode ser ilegal e questionável na Justiça. O caminho mais comum é o mandado de segurança, para compelir a agência a analisar e decidir o pedido em prazo razoável. Antes, costuma-se demonstrar a demora e provocar a administração. A inércia ilegítima da administração pode ser corrigida judicialmente.

A demora também é ilegalO direito a uma resposta

A administração pública não pode deixar um pedido parado indefinidamente. Existe o direito a uma resposta em prazo razoável, e a demora injustificada — a omissão — é uma forma de ilegalidade tão combatível quanto uma decisão errada. Para a empresa que espera um registro, essa demora pode significar grande prejuízo.

Quando a ANVISA extrapola prazos sem justificativa, a Justiça pode ser acionada para destravar o processo.

Os passosComo agir diante da demora

A atuação contra a demora costuma envolver:

O mandado de segurançaA via mais comum

Diante de demora ilegal que viola direito líquido e certo a uma resposta, o mandado de segurança é a via mais utilizada. Por ele, busca-se uma ordem judicial para que a ANVISA analise e decida o pedido, sem que isso signifique determinar o resultado da análise — apenas que ela ocorra.

Na prática: o objetivo da ação por demora é, em regra, destravar o andamento e obter uma decisão, não impor o resultado. Compelir a administração a analisar é o que a Justiça pode determinar.

O que se pode obterAndamento, não resultado

É importante a expectativa correta: a ação por demora busca que a ANVISA analise e decida, em prazo razoável. Ela não obriga a agência a aprovar o pedido. Ainda assim, destravar um processo parado há tempo demais é, muitas vezes, o que a empresa mais precisa.

Caminho jurídicoAnálise da demora e do pedido

Cada caso depende do tempo decorrido e do tipo de pedido. A análise por um advogado avalia se a demora é ilegal e conduz a ação, em regra o mandado de segurança, para destravar o processo.

Perguntas frequentes

Posso processar a ANVISA por demora na aprovação?

Sim, quando a agência extrapola prazos razoáveis sem justificativa. O caminho mais comum é o mandado de segurança, para compelir a análise e decisão em prazo razoável.

A demora é mesmo ilegal?

A omissão injustificada além do prazo razoável é uma forma de ilegalidade. Existe o direito a uma resposta da administração em tempo razoável.

A ação obriga a ANVISA a aprovar?

Não. Em regra, a ação busca que a agência analise e decida o pedido, não impõe o resultado da análise.

Qual a via mais usada?

O mandado de segurança, diante de demora ilegal que viola o direito a uma resposta, para obter ordem judicial de andamento.

A ANVISA travou seu pedido por demora?

A equipe da Zanelli Andriani avalia a demora e atua para destravar o processo na Justiça.

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