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O que fazer se a ANVISA aplicar uma multa administrativa à minha empresa

ZAZanelli Andriani

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Por Zanelli Andriani Advogados · Direito Público · ANVISA · São Bernardo do Campo e Grande ABC

Diante de uma multa da ANVISA, os primeiros passos são analisar o auto de infração, identificar o prazo de defesa e não deixá-lo passar. A multa pode ser contestada com defesa e recurso no processo administrativo, questionando vícios, o mérito da infração e a proporcionalidade do valor. Esgotada ou inviável a via administrativa, cabe o Judiciário. Agir rápido é essencial.

A multa não é o fimO que fazer primeiro

Receber uma multa da ANVISA gera apreensão, mas ela não é uma decisão definitiva e irreversível. O primeiro passo é manter a calma e agir com método: ler o auto de infração com atenção, entender exatamente o que está sendo imputado e identificar o prazo para se defender.

O erro mais grave é a inércia. Deixar o prazo passar pode fechar a via de defesa e tornar a multa muito mais difícil de combater.

Os primeiros passosO que fazer de imediato

Diante da autuação, a empresa deve:

A defesa e o recursoComo contestar a multa

A multa é contestada com defesa no processo administrativo e, sendo desfavorável, com recurso à instância superior. A contestação pode atacar vícios da autuação, o mérito da infração, a desproporção do valor e atenuantes não considerados, sustentada por provas.

Na prática: o prazo é o ponto mais crítico. Identificar e respeitar o prazo de defesa é a primeira providência, pois perdê-lo pode inviabilizar a contestação, ainda que a empresa tenha razão.

A via judicialQuando o Judiciário entra

Esgotada a via administrativa, ou diante de ilegalidade que exija solução urgente, é possível recorrer ao Judiciário, inclusive por mandado de segurança em caso de ato ilegal. As vias têm dinâmicas próprias e são avaliadas conforme o caso.

Caminho jurídicoAnálise do auto e dos prazos

Cada caso depende do auto de infração, dos fundamentos e dos prazos. A análise por um advogado define a estratégia de defesa, administrativa ou judicial, para reduzir ou anular a multa.

Perguntas frequentes

A ANVISA multou minha empresa. O que faço primeiro?

Analisar o auto de infração, identificar o prazo de defesa e não deixá-lo passar. A multa pode ser contestada com defesa e recurso no processo administrativo.

A multa é definitiva?

Não. Ela nasce em processo administrativo com direito de defesa e recurso, podendo ser reduzida ou anulada, e ainda há a via judicial.

O que a defesa pode questionar?

Vícios da autuação, o mérito da infração, a desproporção do valor e atenuantes não considerados, com provas.

Qual o maior risco?

Perder o prazo de defesa. Identificá-lo e respeitá-lo é a primeira providência para não inviabilizar a contestação.

A ANVISA aplicou uma multa à sua empresa?

A equipe da Zanelli Andriani analisa o auto e conduz a defesa para reduzir ou anular a multa.

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