Direito Público · ANVISA

Como é feita a fiscalização da ANVISA

ZAZanelli Andriani

Análise jurídica · Grande ABC

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Por Zanelli Andriani Advogados · Direito Público · ANVISA · São Bernardo do Campo e Grande ABC

A fiscalização sanitária ocorre por inspeções nos estabelecimentos, em que os agentes verificam o cumprimento das normas, podendo lavrar auto de infração, fazer exigências, apreender produtos ou interditar quando constatam irregularidades. Todo o procedimento deve respeitar a legalidade, e o estabelecimento tem direito de defesa contra autuações.

A inspeção sanitáriaComo a fiscalização chega

A fiscalização da vigilância sanitária se concretiza, sobretudo, por inspeções nos estabelecimentos. Os agentes verificam se a atividade cumpre as normas sanitárias — instalações, processos, documentação, condições de higiene e segurança — conforme o setor.

A inspeção pode ser de rotina ou motivada por denúncia, e dela podem decorrer desde a constatação de regularidade até autuações e medidas mais severas.

O que pode acontecerOs desdobramentos da fiscalização

Durante e após a inspeção, conforme o que se constata, podem ocorrer:

A legalidade do procedimentoOs limites da fiscalização

A fiscalização tem amplo poder, mas dentro da legalidade. Os agentes devem agir conforme suas competências, documentar adequadamente o que constatam e respeitar os direitos do estabelecimento. Excessos e vícios no procedimento podem ser questionados.

Na prática: acompanhar a inspeção com atenção e guardar o auto e os documentos é importante. Vícios no procedimento de fiscalização podem ser decisivos na defesa contra uma autuação.

O direito de defesaA resposta à autuação

Constatada uma irregularidade e lavrado o auto de infração, o estabelecimento tem direito de defesa no processo administrativo. É possível contestar a autuação, apresentar provas, questionar vícios e a proporcionalidade das medidas, na via administrativa e, se necessário, judicial.

Caminho jurídicoAnálise do procedimento e do auto

Cada caso depende de como a fiscalização ocorreu e do que foi autuado. A análise por um advogado verifica a legalidade do procedimento e fundamenta a defesa contra autuações e medidas excessivas.

Perguntas frequentes

Como é feita a fiscalização da ANVISA?

Por inspeções nos estabelecimentos, em que os agentes verificam o cumprimento das normas, podendo lavrar auto de infração, fazer exigências, apreender produtos ou interditar diante de irregularidades.

A fiscalização pode interditar na hora?

Em casos graves, a interdição total ou parcial pode ser adotada. Mas o procedimento deve respeitar a legalidade e o estabelecimento tem direito de defesa.

Posso contestar uma autuação?

Sim. Lavrado o auto de infração, há direito de defesa no processo administrativo, com possibilidade de contestar vícios e a proporcionalidade das medidas.

O que fazer durante a inspeção?

Acompanhar com atenção e guardar o auto e os documentos. Vícios no procedimento podem ser decisivos na defesa.

Seu estabelecimento foi fiscalizado e autuado?

A equipe da Zanelli Andriani analisa o procedimento e conduz a defesa contra a autuação.

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